南京禄口机场打通CAR-T细胞治疗药物进出口通道

　　近日，一批来自香港玛丽医院的模拟冷包搭乘国泰航空CX356航班从南京禄口机场入境，经机场海关快速查验放行后被送往江北新区驯鹿生物企业工厂，这标志着南京禄口机场首批模拟CAR-T细胞治疗药物入境试单成功。

　　据了解，CAR-T细胞治疗药物是一类特殊药物，它需要从癌症患者体内采集血液，运送至企业工厂，通过基因技术将血液中的T细胞改造成对特定癌细胞具有杀伤力的CAR-T细胞，再重输回患者体内，达到治疗癌症的效果。该药物在运输中要求极高，一方面是时效性要求，从患者身上采集血液到进入工厂制备环节，要控制在48小时以内；在CAR-T药物制备完成后，运输回医院要控制在192小时以内。另一方面是温控及运输要求，需要全程通过液氮罐保存，在-196℃的条件下运输。此外，还不能通过机场安检X光机。

　　为打通生物医药企业航空物流堵点，南京临空委会同金陵海关江北办、禄口机场海关、机场货站及安检、相关航司与物流企业多次赴企业生产线实地调研，共同制定《细胞治疗药物进出口流程指引》、启动优先提取程序、实施特殊物品入境通道运行机制、协调航班时刻及仓位、预约海关查验、制定应急预案，在保证安全及满足温控条件的前提下，将血液样本进口时间压缩至30小时，细胞制品出口时间压缩至144小时内，有效保障样本及药品顺利出入境。

　　继今年5月南京禄口机场完成模拟细胞制品出境试单运输，此次入境试单成功为南京CAR-T细胞治疗药物进出口打通了一条“绿色通道”，为更多拥有世界领先技术的本地生物医药企业从南京进出口提供便利。未来，南京禄口机场将优化创新服务，全力打造南京生物医药特色口岸，为区域生物医药新质生产力做好服务保障。